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兽药经营企业的质量管理文件应当包括哪些内容?

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日期: 2022-01-25
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答:质量管理文件应当包括以下内容:

(一)企业质量管理目标、兽药质量承诺和兽药质量信息公示制度;

(二)企业组织机构、岗位和人员职责;

(三)对供货单位和所购兽药的质量评估制度;

(四)兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;

(五)经营场所、仓库等卫生管理制度;

(六)兽药不良反应报告制度和不良反应处理程序;

(七)兽药退货的管理制度,过期兽药、不合格兽药管理制度和处理程序;

(八)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度;

(九)企业记录、档案和凭证的管理制度;

(十)质量管理培训、考核制度;

(十一)兽用处方药管理制度;

(十二)兽药产品追溯管理制度。

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