为进一步加强兽药经营管理，保障畜禽产品安全，根据《兽药经营质量管理规范》有关要求，制定《兽药经营质量管理规范实施细则》（以下简称《实施细则》）。为便于理解和贯彻执行《实施细则》，现将有关情况说明如下。

一、《实施细则》起草背景

2010年，原农业部制定了《兽药经营质量管理规范》，以农业农村部第3号令发布，自2010年3月1日起施行。为认真贯彻落实《兽药经营质量管理规范》，原重庆市农业委员会制发了《关于贯彻实施兽药经营质量管理规范的通知》（渝农发〔2010〕189号），对规范我市兽药经营行为，加强兽药安全监管，保障动物产品质量安全发挥了积极作用。近年来，农业农村部先后修订了《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》，制定了《兽用处方药和非处方药管理办法》和农业农村部公告第174号等管理规定；2021年3月2日，又以农业农村部第2号令发布了《兽用生物制品经营管理办法》（经农业农村部第3次常务会议审议通过，自2021年5月5日起施行），对新时期兽药经营质量管理，特别是兽药生物制品经营管理提出了新要求，原渝农发〔2010〕189号文件已不适应当前兽药经营质量管理新形势。为进一步加强兽药经营管理，规范兽药行政许可，建立兽药追溯管理制度，保障畜禽产品安全，制定出台该《实施细则》确有必要。

二、《实施细则》主要内容

《实施细则》共九章四十五条。第一章：总则。包括第一至二条，说明了制定依据，明确了适用范围和相关要求。第二章：场所与设施。包括第三至十二条，明确了兽药经营场所和仓库的设置、面积以及设施设备等相关要求，强调兽药经营区域应当与生活区域、动物诊疗区域分别独立设置，避免交叉感染。第三章：机构与人员。包括第十三至十八条，明确了兽药经营企业机构和人员相关条件，要求兽药经营企业应当制定培训计划，建立培训、考核档案。第四章：规章制度。包括第十九至二十一条，强调兽用经营企业应当建立质量管理体系，制定管理制度、操作程序等质量管理文件；做好相关记录，确保记录信息可追溯；建立兽药质量管理档案，由专人负责。第五章：采购与入库。包括第二十二至二十六条，明确了采购兽药应当符合的基本条件和不得入库兽药的情形，强调兽药经营企业应当采购合法兽药产品，对兽药供货单位资质进行审核，对每批兽药进行检查验收。第六章：陈列与储存。包括第二十七至三十一条，主要规定了兽药陈列和储存兽药的条件和要求，强调不同区域、不同类型的兽药应当设置明确的识别标识，定期进行检查，并做好记录。第七章：销售与运输。包括第三十二至三十九条，主要规定了兽药销售与运输等相关要求，明确了不得出库销售的兽药情形，强调了兽用处方药应当凭兽医处方笺销售。第八章：售后服务。包括第四十至四十二条，主要对兽药经营企业的宣传、提供技术咨询服务、收集兽药使用信息等售后服务相关内容进行了明确。第九章：附则。包括第四十三至四十五条，明确了相关定义、其他从事兽药经营活动情形和实施日期。

三、其他有关说明

（一）《实施细则》结合重庆市兽药经营管理实际，参照其他省市做法，采纳业内相关专家、相关部门、企业意见，进一步明确了兽药经营企业的经营场所和仓库面积要求、细化了兽用生物制品经营有关规定、强化了兽药经营环节二维码追溯管理要求。

（二）《实施细则》由重庆市农业农村委员会负责解释。社会各单位或个人有任何疑问，可咨询重庆市农业农村委员会兽医处，电话：023-89133293、023-89133153。