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农业部关于进一步规范高致病性动物病原微生物实验活动审批工作的通知

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各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农业、农牧)厅(局、办、委),新疆生产建设兵团农业局:  为进一步规范高致病性动物病原微生物实验活动审批行为,加强动物病原微生物实验室生物安全管理,现就有关事项通知如下。  一、严格掌握高致病动物病原微生物实验活动审批条件  高致病性动物病原微生物实验活动,事关重大动物疫病防控,事关实验室工作人员及广大人民群众身体健康和生命安全。省级以上兽医主管部门要高度重视高致病性动物病原微生物实验活动管理,认真贯彻实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》,按照《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》规定的条件,严格高致病性动物病原微生物实验活动审批。  (一)高致病性动物病原微生物实验活动所需实验室生物安全级别。按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》规定,一级、二级实验室不得从事高致病性动物病原微生物实验活动;三级、四级实验室需要从事某种高致病性动物病原微生物或者疑似高致病性动物病原微生物实验活动的,应当经农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门批准。经省级以上兽医主管部门批准的高致病性动物病原微生物实验活动,必须按照《动物病原微生物实验活动生物安全要求细则》(附后)的要求,在相应生物安全级别的实验室内开展有关实验活动。  (二)高致病性动物病原微生物实验活动审批条件。三级、四级实验室从事高致病性动物病原微生物或者疑似高致病性动物病原微生物实验活动的,应当具备下列条件:一是必须取得农业部颁发的《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》,并在有效期内;二是实验活动仅限于与动物病原微生物菌(毒)种或者样本有关的研究、检测、诊断和菌(毒)种保藏等;三是科研项目立项前必须经农业部批准。

二、严格规范高致病性动物病原微生物实验活动审批程序  省级以上兽医主管部门应当按照《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》和农业部第898号公告规定的审批主体、审批程序,做好高致病性动物病原微生物实验活动审批工作。  (一)审批主体。从事下列高致病性动物病原微生物实验活动的,应当报农业部审批:一是猪水泡病病毒、非洲猪瘟病毒、非洲马瘟病毒、牛海绵状脑病病原和痒病病原等我国尚未发现的动物病原微生物;二是牛瘟病毒、牛传染性胸膜肺炎丝状支原体等我国已经宣布消灭的动物病原微生物;三是高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒、小反刍兽疫病毒等烈性动物传染病病毒。从事其他高致病性动物病原微生物实验活动的,由省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门审批。  (二)审批程序。实验室申请从事高致病性动物病原微生物实验活动的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门提出申请,并提交下列材料:一是高致病性动物病原微生物实验活动申请表一式两份;二是高致病性动物病原微生物实验室资格证书复印件;三是从事与高致病性动物病原微生物有关的科研项目,还应当提供科研项目立项证明材料。省级以上兽医主管部门按照职责分工,应当在收到申请材料之日起15日内做出是否审批的决定。

三、切实加强高致病性动物病原微生物实验活动监督管理  高致病性动物病原微生物实验活动管理是实验室生物安全监管的重点内容。各级兽医主管部门一定要认真贯彻实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》的各项规定,采取切实有效措施,对高致病性动物病原微生物实验活动实行全程监管,确保实验室生物安全,确保实验室工作人员和广大人民群众身体健康。  (一)严肃查处违法从事实验活动的行为。各级兽医主管部门要严格执行高致病性动物病原微生物实验活动事前审批制度。对未经批准从事高致病性动物病原微生物实验活动的,要依法严肃查处,三年内不再批准该实验室从事任何高致病性动物病原微生物实验活动。  (二)加强实验活动监督检查。各级兽医主管部门要定期组织实验活动监督检查。重点检查实验室是否按照有关国家标准、技术规范和操作规程从事实验活动,及时纠正违规操作行为。要督促实验室加强内部管理,制定并落实安全管理、安全防护、感染控制和生物安全事故应急预案等规章制度。  (三)严格执行实验活动报告制度。经批准的实验活动,实验室应当每半年将实验活动情况报原批准机关。实验活动结束后,应当及时将实验结果以及工作总结报原批准机关。未及时报告的,兽医主管部门要责令改正,并给予警告处罚。  附件:动物病原微生物实验活动生物安全要求细则

二〇〇八年十二月十二日

附件:  动物病原微生物实验活动生物安全要求细则

序号

动物病原

微生物名称

危害

程度

分类

实验活动所需实验室生物安全级别

f运输包装要求

a病原分离培养

b动物感染实验

c未经培养的感染性材料实验

d灭活材料实验

1

口蹄疫病毒

第一类

BSL-3

ABSL-3

BSL-2

BSL-2

UN2900(仅培养物)

C实验的感染性材料的处理要在Ⅱ级生物安全柜中进行

2

高致病性禽流感病毒

第一类

BSL-3

ABSL-3

BSL-2

BSL-2

UN2814(仅培养物)

C实验的感染性材料的处理要在Ⅱ级生物安全柜中进行

3

猪水泡病病毒

第一类

BSL-3

ABSL-3

BSL-2

BSL-2

UN2900(仅培养物)

C实验的感染性材料的处理要在Ⅱ级生物安全柜中进行

4

非洲猪瘟病毒

第一类

BSL-3

ABSL-3

BSL-3

BSL-3

UN2900


5

非洲马瘟病毒

第一类

BSL-3

ABSL-3

BSL-3

BSL-3

UN2900


6

牛瘟病毒

第一类

BSL-3

ABSL-3

BSL-3

BSL-3

UN2900


7

小反刍兽疫病毒

第一类

BSL-3

ABSL-3

BSL-3

BSL-3

UN2900


8

牛传染性胸膜肺炎丝状支原体

第一类

BSL-3

ABSL-3

BSL-3

BSL-3

UN2900


9

牛海绵状脑病病原

第一类

BSL-3

ABSL-3

BSL-3

BSL-3

UN3373


10

痒病病原

第一类

BSL-3

ABSL-3

BSL-3

BSL-3

UN3373


11

猪瘟病毒

第二类

BSL-3

ABSL-3

BSL-2

BSL-2

UN2900(仅培养物)


12

鸡新城疫病毒

第二类

BSL-3

ABSL-3

BSL-2

BSL-2

UN2900(仅培养物)


13

狂犬病病毒

第二类

BSL-3

ABSL-3

BSL-3

BSL-2

UN2814(仅培养物)


14

绵羊痘/山羊痘病毒

第二类

BSL-3

ABSL-3

BSL-2

BSL-2

UN2900(仅培养物)


15

蓝舌病病毒

第二类

BSL-3

ABSL-3

BSL-2

BSL-2

UN2900(仅培养物)


16

兔病毒性出血症病毒

第二类

BSL-3

ABSL-3

BSL-2

BSL-2

UN2900(仅培养物)


17

炭疽芽孢杆菌

第二类

BSL-3

ABSL-3

BSL-3

BSL-2

UN2814(仅培养物)


18

布氏杆菌

第二类

BSL-3

ABSL-3

BSL-2

BSL-2

UN2814(仅培养物)



19

低致病性流感病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


20

伪狂犬病病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


21

破伤风梭菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373(仅培养物)


22

气肿疽梭菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN2900(仅培养物)


23

结核分支杆菌

第三类

BSL-3

ABSL-3

BSL-2

BSL-1

UN2814(仅培养物)

C实验的感染性材料处理要在Ⅱ级生物安全柜中进行

24

副结核分支杆菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


25

致病性大肠杆菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN2814(仅培养物)


26

沙门氏菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373(仅培养物)


27

巴氏杆菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


28

致病性链球菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN2814(仅培养物)


29

李氏杆菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN2814(仅培养物)


30

产气荚膜梭菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


31

嗜水气单胞菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


32

肉毒梭状芽孢杆菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN2814(仅培养物)


33

腐败梭菌和其他致病性梭菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


34

鹦鹉热衣原体

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN2814


35

放线菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


36

钩端螺旋体

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373(仅培养物)


37

牛恶性卡他热病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


38

牛白血病病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


39

牛流行热病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


40

牛传染性鼻气管炎病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


41

牛病毒腹泻/粘膜病病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


42

牛生殖器弯曲杆菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


43

日本血吸虫

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


44

山羊关节炎/脑脊髓炎病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


45

梅迪/维斯纳病病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


46

传染性脓疱皮炎病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


47

日本脑炎病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN2814(仅培养物)


48

猪繁殖与呼吸综合征病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


49

猪细小病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


50

猪圆环病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


51

猪流行性腹泻病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


52

猪传染性胃肠炎病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


53

猪丹毒杆菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


54

猪支气管败血波氏杆菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


55

猪胸膜肺炎放线杆菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


56

副猪嗜血杆菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


57

猪肺炎支原体

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


58

猪密螺旋体

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


59

马传染性贫血病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


60

马动脉炎病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


61

马病毒性流产病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


62

马鼻炎病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


63

鼻疽假单胞菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN2814(仅培养物)


64

类鼻疽假单胞菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN2814(仅培养物)


65

假皮疽组织胞浆菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


66

溃疡性淋巴管炎假结核棒状杆菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


67

鸭瘟病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


68

鸭病毒性肝炎病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


69

小鹅瘟病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


70

鸡传染性法氏囊病病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


71

鸡马立克氏病病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


72

禽白血病/肉瘤病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


73

禽网状内皮组织增殖病病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


74

鸡传染性贫血病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


75

鸡传染性喉气管炎病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


76

鸡传染性支气管炎病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


77

鸡减蛋综合征病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


78

禽痘病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


79

鸡病毒性关节炎病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


80

禽传染性脑脊髓炎病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


81

副鸡嗜血杆菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


82

鸡毒支原体

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


83

鸡球虫

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


84

兔黏液瘤病病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


85

野兔热土拉杆菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373


86

兔支气管败血波氏杆菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


87

兔球虫

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373


水生动物病原微生物

88

流行性造血器官坏死病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



89

传染性造血器官坏死病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



90

马苏大麻哈鱼病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



91

病毒性出血性败血症病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



92

锦鲤疱疹病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



93

斑点叉尾鮰病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



94

病毒性脑病和视网膜病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



95

传染性胰脏坏死病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



96

真鲷虹彩病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



97

白鲟虹彩病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



98

中肠腺坏死杆状病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



99

传染性皮下和造血器官坏死病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



100

核多角体杆状病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



101

虾产卵死亡综合症病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



102

鳖鳃腺炎病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



103

Taura综合症病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



104

对虾白斑综合症病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



105

黄头病病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



106

草鱼出血病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



107

鲤春病毒血症病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



108

鲍球形病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



109

鲑鱼传染性贫血病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



蜜蜂病病原微生物


110

美洲幼虫腐臭病幼虫杆菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



111

欧洲幼虫腐臭病蜂房蜜蜂球菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



112

白垩病蜂球囊菌

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



113

蜜蜂微孢子虫

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



114

跗腺螨

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



115

雅氏大蜂螨

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-1

BSL-1

UN3373



其他动物病原微生物


116

犬瘟热病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373



117

犬细小病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373



118

犬腺病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373



119

犬冠状病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373



120

犬副流感病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373



121

猫泛白细胞减少综合症病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373



122

水貂阿留申病病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373



123

水貂病毒性肠炎病毒

第三类

BSL-2

ABSL-2

BSL-2

BSL-1

UN3373



124

第四类动物病原微生物

BSL-1

BSL-1

BSL-1

BSL-1

UN3373



备 注:  a、病原分离培养:是指实验材料中未知病原微生物的选择性培养增殖,以及用培养物进行的相关实验活动。  b、动物感染实验:是指用活的病原微生物或感染性材料感染动物的实验活动。  c、未经培养的感染性材料的实验:是指用未经培养增殖的感染性材料进行的抗原检测、核酸检测、血清学检测和理化分析等实验活动。  d、灭活材料的实验:是指活的病原微生物或感染性材料在采用可靠的方法灭活后进行的病原微生物的抗原检测、核酸检测、血清学检测和理化分析等实验活动。  f、运输包装分类:通过民航运输动物病原微生物和病料的,按国际民航组织文件Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》要求分类包装,联合国编号分别为UN2814、UN2900和UN3373。若表中未注明“仅培养物”,则包括涉及该病原的所有材料;对于注明“仅培养物”的感染性物质,则病原培养物按表中规定的要求包装,其它标本按UN3373要求进行包装;未确诊的动物病料按UN3373要求进行包装。通过其他交通工具运输的动物病原微生物和病料的,按照《高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本运输包装规范》(农业部公告第503号)进行包装。

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