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2022年第4批兽药企业GMP检查验收情况公示

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日期: 2022-05-19
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根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》的规定,重庆市农业农村委员会组建专家组对重庆正通生物发展有限公司(原址改扩建)、重庆新吉亨药业股份有限公司(复验)、重庆合盛生物技术有限公司(新建)等3家企业实施GMP情况进行了现场检查验收。现将检查验收结果(详情附后)予以公示,公示时间为2022年5月20日至2022年6月3日,如有意见,请书面反馈至重庆市农业农村委员会兽医处。

联系方式如下:

地址:重庆市北部新区黄山大道186号

邮政编码:401121

联系人:余进

电 话: 023-89133182

电子邮件:89016185@163.com

传 真: 023-89133153

重庆市农业农村委员会

2022年5月19日   

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企业

名称

企业

地址

申请验收范围

申请验

收类型

验收情况

现场验

收日期

验收专

家名单

重庆正通生物发展有限公司

重庆市荣昌区昌州街道万福路632号

粉针剂、粉剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2022年5月11日至12日

组长:何义刚

组员:苏亮、张利

重庆新吉亨药业股份有限公司

重庆市荣昌区昌州大道东段23号

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、外用杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2022年5月13日、16日

组长:何义刚

组员:苏亮、张利

重庆合盛生物技术有限公司

重庆市荣昌区昌州街道板桥园跳蹬子路

粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、散剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、连翘提取物、茵陈提取物、黄芩提取物)

新建

推荐为GMP合格生产线

2022年5月17日至18日

组长:何义刚

组员:苏亮、张利

   

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