农业农村部畜牧兽医局公示兽药临床试验质量管理规范监督检查结果

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日期： 2025-05-30

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编者按：5月15日，农业农村部畜牧兽医局发布通知，对兽药临床试验质量管理规范监督检查结果进行公示，具体内容如下。

按照《兽药管理条例》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》，以及监督检查相关要求，近日，农业农村部畜牧兽医局组织中国兽医药品监察所对首次申请成为兽药临床试验单位的吉林正业生物制品股份有限公司符合兽药临床试验质量管理规范（简称兽药GCP）有关情况进行了监督检查。经检查，吉林正业生物制品股份有限公司6个试验项目符合兽药GCP要求。

现将监督检查结果予以公示，公示时间自2025年5月15日至2025年5月21日。如对公示内容有异议，请在公示期内向农业农村部畜牧兽医局反映，并提供证明材料。反映人需用真实姓名、单位和联系方式。

电话：010–59193267

邮箱：syjyzyxc@agri.gov.cn

兽药GCP监督检查结果

序号	单位名称	单位地址	机构负责人	项目负责人	试验项目名称	动物试验场所名称
1	吉林正业生物制品股份有限公司	吉林省吉林经济技术开发区联盟街1号	廉维（法人代表授权）	廉维	猪安全性试验（兽用生物制品）	吉林市金源牧业有限公司、包头市九原区老万生态养殖种植基地、河北裕丰京安养殖有限公司
				廉维	猪有效性试验（兽用生物制品）	吉林市金源牧业有限公司、包头市九原区老万生态养殖种植基地、河北裕丰京安养殖有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司（动物实验室）
				边少国	禽类安全性试验（兽用生物制品）	长春市惠丰牧业有限公司、泊头市沃源养殖专业合作社、德州市旭源养殖有限公司
				边少国	禽类有效性试验（兽用生物制品）	长春市惠丰牧业有限公司、泊头市沃源养殖专业合作社、德州市旭源养殖有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司（动物实验室）
				王国辉	羊安全性试验（兽用生物制品）	河南绿源肉羊发展有限公司、北京富龙腾飞实验动物研究院有限公司、乌拉特前旗新安兴贝农牧专业合作社
				王国辉	羊有效性试验（兽用生物制品）	河南绿源肉羊发展有限公司、北京富龙腾飞实验动物研究院有限公司、乌拉特前旗新安兴贝农牧专业合作社、吉林正业生物制品股份有限公司（动物实验室）

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